获取 Approval 唯为开端，真正获利的挑战尚待攻克。
定焦One（dingjiaoone）原创
作者 | 李梦冉
编辑 | 魏佳
试想一下，一名遭遇颈段脊髓损伤的病患，下半身几乎完全丧失活动能力。他安坐轮椅，手戴上特制手套，心中默念“抓取”，无需任何身体动作，手套便会自动合拢手指，牢牢握住水杯。
让这只手能"领会"大脑意图的，是一个仅有两枚硬币大小的装置。它被植入患者颅骨下方、硬脑膜表层，不会损及脑组织，却能实时监测大脑发出的运动指令，通过无线方式操控外部设备，协助瘫痪者重新"支配"自己的手。
这种应用场景已真实上演。2026年3月13日，该系统——博睿康NEO-ONE SCI植入式脑机接口系统，获国家药监局批准上市，标志着全球首款正式应用于临床的侵入式脑机接口医疗器械。两天之后，该系统获得医保编码认定；同年6月11日，博睿康向科创板递交上市申请，计划募集25亿元资金。若成功上市，将位列A股"脑机接口第一股"。
就在博睿康递交上市申请的同日，脑虎科技发布一组视频资料：两位相距800公里的高位截瘫患者，分别位于上海与南昌，两人均植入了脑虎科技的"三全"系统（全植入、全无线、全功能），通过意念完成了一盘象棋对弈。
7月7日，脑虎科技自主研发的这套"三全"系统在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，成为国内首个进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式脑机接口产品。（注：博睿康已获三类证，半侵入式；脑虎科技正争取三类证，侵入式。两者技术路线彼此不同。）
这些企业的实践证明了一个观点：脑机接口已从实验室迈向现实应用。
这一市场潜力可观。博睿康募资说明书中引用灼识咨询数据，预测到2035年全球脑机接口相关产品市场规模将达到500亿美元，中国脑机接口相关产品市场规模亦将接近千亿元人民币。
2026年第一季度，国内脑机接口领域融资总额已超越2025年全年。强脑科技完成20亿元Pre-IPO融资，创下行业纪录；阶梯医疗获阿里巴巴领投5亿元；智冉医疗在半年内累计融资6亿元。
近期在6月，侵入式脑机接口企业芯生视界完成近亿元种子投资；7月3日，成立于今年1月1日的超声波脑机接口公司格式塔科技宣布完成4.2亿元天使+轮融资；就连A股康复器械上市公司翔宇医疗也在6月表示将增发13.66亿元，专项用于脑机接口康复产品研发。
脑机接口正逐步融入医疗支付体系。5月，上海"沪惠保"将脑机接口手术自费耗材纳入报销范围，成为全国首个包含脑机接口保障的城市普惠型保险产品；6月，广东省明确"将脑机接口相关服务纳入医疗服务定价项目"，当天，#广东将脑机接口纳入医保#话题引发微博热议。
资本、技术、政策，三股力量齐头并进，脑机接口正从一个实验室课题与银幕概念，转变为能够进入医院甚至纳入医保的成熟产业。
01.脑机接口：一个概念，三条路线
人类大脑中大约存在860亿个神经元。当你思考"抓取杯子"时，这些神经元会像交响乐团成员一样同步放电，产生十分微弱的电信号。
脑机接口的核心使命，就是捕捉这些信号，将其转换为机器能识别的语言，再由外部设备执行。这一"翻译"过程包含三个环节：
首先是信号采集阶段，借助电极接收大脑发出的电活动；其次是意图解码环节，运用算法处理采集到的纷繁电信号，形成明确指令；最后是指令执行阶段，将解码后的意图传达给外部设备，例如气动手套、机械臂、轮椅、电脑光标等，或是外骨骼装置，使设备替代肢体完成动作。
表面看似简单，但每个环节都面临重重挑战。电极安放位置的选择，直接关联着技术能达到何种程度以及需承担多少风险。
依据电极布设位置，脑机接口可分为三条路径。
第一条是非侵入式方案。电极安放在头皮表面，类似一副精密的帽子。这种方案安全无创，但信号需穿过多层组织才能采集，宛如隔着墙壁聆听邻居的对话