据央视新闻报道,由国家药监局牵头制定的首部化妆品强制性国标《化妆品安全通用要求》已正式公布,定于2028年施行。伴随新标落地,我国自1987年起执行的《化妆品卫生标准》将同步废止。
新国标究竟聚焦哪些安全红线?是否与国际接轨?实施后对产业及消费者有何深远影响?记者独家对话国家药监局相关负责人及行业专家,逐一拆解权威解读。
《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东指出,此次修订是对原《化妆品卫生标准》的全面升级,实现了从“卫生”向“安全”的标准跃升。
据悉,新发布的《化妆品安全通用要求》紧扣现行《化妆品监督管理条例》等法规,以强制性国标形式,为化妆品原料至成品的全链条划定安全底线。
近年来,国内化妆品产业迅猛增长。国家药监局强调,该标准是境内化妆品生产经营必须恪守的基础性安全规范。
新标将于2028年1月1日生效。在此之前已生产或进口的产品,允许销售至保质期结束。
中国香妆协会理事长颜江瑛披露数据:2025年中国化妆品市场规模突破1.1万亿元,同比增速达2.8%;生产企业数量从1980年的70余家激增至2026年的超6000家,中国稳居全球最大美妆消费市场地位。
微生物限量对标ISO国际标准
基于多方面风险评估结果,新标准实行差异化管理,其微生物限量要求已与ISO国际标准全面接轨。
安抚东介绍,依据暴露途径、适用人群及作用部位的风险差异,新国标对儿童化妆品以及眼周、睫毛、口唇等特殊部位用妆,设定了更为严苛的管控指标。
具体而言,新标准对标国际设定菌落总数、霉菌和酵母菌总数的限量,并明确耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。
安抚东表示,新国标对菌落总数实施分类限量,设定每克或每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两项指标。
颜江瑛分析,新国标在儿童保护范围与严苛程度上优于国际通行的ISO标准。ISO仅规定3岁以下儿童化妆品菌落总数限值为每克或每毫升“100个菌落”,而我国新标准要求12岁及以下儿童化妆品均执行此严格限值。
重金属部分指标实现国际领跑
除微生物指标外,记者在调研中发现,我国新标准在对比国际基准基础上,系统性地对重金属等有害物质提出安全要求,部分指标已居国际前列。
安抚东指出,铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛分布,现有工艺难以完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对此严格限量,要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。针对易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料,企业须严控残留、加强检测,精准防范安全风险。
颜江瑛认为,我国新标准的技术理念与欧盟对标。在痕量物质管理方面,中欧均允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在,前提是不影响产品安全。
专家指出,我国新标准对常见重金属等有害物质的限量规定,在国际上处于领先地位。
国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华说明,ISO国际标准仅提供检测方法,未设具体限量值。我国新标准则明确规定了8种有害物质的限量,为公众提供了直接判定依据,这一做法在国际上领先。
对儿童化妆品从严监管
数据显示,2025年我国儿童化妆品市场规模约358亿元,预计2028年将超450亿元,增长率逾7.5%,高于全球市场平均4%~5%的增速。儿童用妆安全既是社会热点,也是新标修订重点。为确保儿童用妆安全,新标准提出了哪些更严要求?
安抚东界定,儿童化妆品指12岁以下(含12岁)儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标,比一般化妆品严格10倍。
据悉,新标准对儿童化妆品设定更严微生物限量,基于“风险分级、分类保护”理念。专家解释,儿童皮肤屏障及免疫系统尚在发育,抵抗力弱于成人。鉴于儿童化妆品多为保湿、防晒类,接触皮肤时间长,一旦污染危害更大。
此外,国家药监局强调,我国儿童化妆品除符合新标准外,还需执行现行《儿童化妆品监督管理规定》,涵盖配方设计、安全评价、生产及标签等方面。
郭建华举例,儿童化妆品配方应遵循安全优先、功效必需、配方极简原则,标签需标注“小金盾”标志等。
来源:央视新闻客户端
